云南中医药大学《药物分析》教学大纲
考查目标
《药物分析》是以现代科学技术来研究药物及其制剂的质量问题学科，其研究探索和解决药物质量问题的一般规律与基本知识技能。通过药物分析学习，要求学生掌握药物分析一般规律，基本思路与基本方法，培养学生具有强烈的药物质量观念。
考试内容
绪论
1．掌握药物分析的性质和任务。
2．熟悉药品质量与管理规范的概念，熟悉药品分析的发展概略。
3．了解药物分析课程的学习要求。
第一章药品质量研究的内容与药典概况
1．掌握药品质量研究的主要内容。
2．熟悉药品质量研究的目的、药品质量标准的分类、中国药典的内容与进展。
3．了解药品质量研究的目的、主要的外国药典、药品检验工作机构和基本程序。
第二章药物的鉴别试验
1．掌握药物鉴别的项目和鉴别方法。
2．熟悉药物鉴别的试验条件和鉴别试验的方法验证。
3．了解目前药物鉴别的最新定性方法。
4．了解有机酸盐、无机金属盐的鉴别原理。
第三章药物的杂质检查
1．掌握药物中杂质的来源、杂质限量检查原理及计算方法。
2．掌握一般杂质检查的原理的方法。
3．熟悉特殊杂质检查原理。
4．了解特殊杂质检查方法。
第四章药物的含量测定方法与验证
1．掌握药物分析含量项目的选定；测定的原理、方法（包括经典分析方法和现代的仪器分析法）。
2．掌握药物分析方法的验证。
3．了解定量分析样品的前处理方法。
4．了解生物样品分析的前处理技术。
5．了解药物含量测定方法的发展趋势。
第五章芳酸类非甾体抗炎药物的分析
1．掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2．熟悉本类代表药（阿司匹林）的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。（采用药典案例教学方进行教学）
3．了解本类药物的体内分析方法。
第六章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
1．掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2．熟悉本类药物的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。
3．了解本类药物的体内分析方法。
第七章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
1．掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2．熟悉本类药物的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。
3．了解本类药物的体内分析方法。
第八章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
1．掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2．熟悉本类药物的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。
3．了解本类药物的体内分析方法。
第九章巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析
1．掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2．熟悉本类药物的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。
3．了解本类药物的体内分析方法。
第十章莨菪烷类抗胆碱药物的分析
1．掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2．熟悉本类药物的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。
3．了解本类药物的体内分析方法。
第十一章甾体激素药物的分析
1．掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2．熟悉本类药物的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。
3．了解本类药物的体内分析方法。
第十二章抗生素类药物的分析
1．掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2．熟悉本类药物的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。
（重点β-内酰胺类抗生素，采用药典案例教学法进行分析）
3．了解抗生素类药物中高分子杂质的检查。
4．了解本类药物的体内分析方法。
第十三章合成抗菌药物的分析
1．掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2．熟悉本类药物的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。
3．了解本类药物的体内分析方法。
第十四章药物制剂分析概论
1．掌握药物制剂的类型及不同剂型的分析特点
2．熟悉片剂、注射剂的分析。
3．了解复方制剂分析的方法。
第十五章中药及其制剂分析概论
1．掌握中药的鉴别方法、中药的检查方法。
2．熟悉中药、中药制剂的分类及质量分析要点。
3．了解中药及其制剂中成分的含量测定机质量整体控制、中药的体内分析及代谢组学研究。
第十六章生物制品分析
1．掌握生物制品的分类、生物制品的质量要求。
2．熟悉生物制品分析的鉴别试验、检查内容。
3．了解生物制品质量控制实例。
第十七章药品质量控制中现代分析方法的进展
1．熟悉超高效液相色谱、GC-MS技术、LC-MS技术在药品质按量控制中的应用。
2．了解毛细管电泳、手性HPLC技术、液相色谱-核磁共振联用技术在药品质按量控制中的应用。