云南中医药大学《药剂学》考试大纲
考查目标
药剂学是药学类专业的一门主要专业课程，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。课程的基本要求为：掌握各类普通剂型的概念、特点、质量要求、剂型设计基本理论、制剂处方与制备工艺；掌握新剂型与新技术（缓控迟释制剂、固体分散技术、包合技术、微粒分散系技术、靶向制剂、经皮给药制剂）的概念、特点、类型；熟悉表面活性剂、稳定性、溶液形成、微粒分散体系、粉体学与药物制剂设计等基本理论知识；熟悉各类剂型常用辅料的性能、特点、用途和常用量，制剂生产中的基本单元操作和设备原理；熟悉主要药物剂型及其制剂的质量检查项目和方法；了解流变学基本理论知识、制备药物制剂的专用设备、器械及仪器的正确使用方法、生物技术药物制剂。
考试内容
第一章绪论
1．药剂学、剂型、制剂、DDS、药典、药品标准的概念和特点。
2．药剂学的任务与主要研究内容，剂型的重要性及分类、辅料作用。
3．药剂学的发展历史及分支学科，GMP、GLP与GCP概念。
第二章液体药剂
1．溶解度和溶解速度的概念及其影响因素；提高溶解度和溶解速度的方法。
2．常用溶剂及附加剂（增溶剂；助溶剂；潜溶剂；防腐剂）的种类及性质。
3．表面活性剂的定义、基本性质、分类、常用品种及其应用；胶束、临界胶束浓度、HLB值、昙点等的概念；增溶的概念、影响增溶的因素及增加药物溶解度的方法。
4．常见低分子溶液剂（溶液剂、芳香水剂、糖浆剂）的定义、特点、制备方法及注意事项、质量要求及质量检验。
5．胶体的定义、特点、分类、制备方法及注意事项、质量要求及质量检验。
6．混悬剂的定义、特点、分类、制备方法及注意事项、质量要求及质量检验。
7．乳剂的定义、特点、分类、制备方法及注意事项、质量要求及质量检验。
第三章灭菌制剂与无菌制剂
1．灭菌法与无菌技术种类、基本原理、操作要求和应用。
2．注射用水质量要求、制备技术、工艺流程与用途；
3．热原概念、性质、污染途径与去除方法；
4．等渗溶液与等张溶液概念、要求，等渗调节剂用量计算。
5．注射剂的定义、特点、分类、制备工艺与方法；注射剂常用溶剂与附加剂。输液的定义、特点、分类与及制备工艺。
6．无菌、灭菌、消毒、防腐等的概念；灭菌方法种类及特点；滤过概念、机制影响因素与改善措施。
7．注射剂的给药途径，注射剂与输液的质量要求与检查；输液主要存在的问题及解决方法。
8．注射用无菌粉针与混悬液型注射剂的定义、特点、分类、制备及质量检查。冷冻干燥概念、特点、制备工艺与异常现象处理方法。
9．眼用制剂定义、分类、滴眼剂的附加剂、制备工艺与质量要求，经眼的吸收途经及影响因素。典型的注射剂、输液与滴眼剂处方与制备工艺分析。
第四章散剂
1．粉碎、筛分、混合、制粒、干燥等操作单元的概念、目的、方法与设备类型、原理、
特点与选用。
2．溶出度定义，影响药物溶出的因素及增加（减少）药物溶出方法。
3．粉体学的定义、特点，粒径、比表面积、堆密度、流动性、吸湿性等的含义及表征。
4．粉体的性质及其在药剂学中的主要应用。
5．散剂定义、粒度要求与给药途径、分类、特点。
6．散剂工艺流程，混合的机理、方法、原则，等量递增法、打底套色法概念。
7．散剂的质量要求。
8．各类特殊散剂的制法，包括倍散、可形成低共熔混合物散剂、含液体药物的散剂。
第五章颗粒剂
1．颗粒剂定义、特点、分类。
2．颗粒剂制备工艺流程，制粒目的、方法及分类、干燥注意、整粒目的与要求。
3．颗粒剂的质量要求及检查。
第六章胶囊剂
1．胶囊剂的概念、分类与特点。
2．硬胶囊壳的组成、规格等。
3．软、硬胶囊剂的制备与质量检查，胶囊剂内容物要求。
第七章片剂
1．片剂定义、特点、分类及各类特点。
2．片剂的常用辅料分类、常用品种及其适用。
3．湿法制粒压片法工艺流程与特点、干法制粒工艺流程与适用，粉末直接压片工艺流程、特点与常用辅料；半干式颗粒法工艺流程。
4．整粒目的与方法，片重的计算，片剂特性的评价方法，片剂成形的影响因素；片剂制备中可能发生的问题及原因分析（。
5．片剂的质量检查检查项目，片剂崩解度定义与限量，溶出度或释放度、含量均匀度定义。
6．片剂包衣的目的、类型、相应辅料及包衣方法。
第八章膜剂与丸剂
1．滴丸剂的定义、特点、分类；常用基质与冷凝液、制备工艺流程，设备组成、影响滴丸成型的因素、滴丸高效速效的原因、质量检查。
2．膜剂定义、特点、分类、成膜材料种类（PVA、EVA）、制备工艺与质量要求
第九章栓剂
1．栓剂定义、特点与分类，栓剂全身治疗作用与口服制剂比较的特点，质量要求。
2．栓剂的基质与附加剂：讲解栓剂基质要求、类型、常用品种及其特性，附加剂品种与用途。
3．栓剂的处方设计，栓剂中药物的3条吸收途径，影响直肠吸收的因素，局部作用栓剂的特点与处方设计。
4．栓剂的制备方法分类，置换价displacement value定义与计算。
5．栓剂的质量评价项目，融变时限定义与限度。
第十章软膏剂（含乳膏剂与凝胶剂）
1．软膏剂定义、特点、分类与质量要求。
2．软膏剂的基质要求、分类；各类基质的特点、适用、品种与特性。
3．软膏剂制法种类与适用。
4．软膏剂的质检项目及要求
第十一章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1．气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的定义、特点，分类；肺部吸收速效原因，气雾剂的组成，抛射剂作用、品种与特性。
2．气雾剂的附加剂种类、处方设计与质量检查项目；气雾剂、喷雾剂与粉雾剂雾化原理、装置原理和制法。吸入粉雾剂的质量评定。
第十二章制剂新技术
1．固体分散体的概念、特点、速效与缓释原理，固体分散体的类型、各类概念与特点，固体分散体存在的主要问题；常用的载体材料的类型、特性与重要品种；制法类型、概念与适用，固体分散体的物相鉴定方法。
2．包合物的概念与组成，在药物制剂中的应用优势；α-，β-，γ-环糊精的结构与性质，环糊精衍生物品种与性质，包合原理与包合作用的影响因素；包合物的制备技术；包合物的物相鉴定方法。
3．聚合物胶束概念、结构组成、分类、形成原理与形态，介绍常用的载药方法与释药机制，影响聚合物胶束性能的因素、聚合物胶束质量评价项目与方法。
4．脂质体概念、膜材料、理化性质、分类方式与类型、功能、作用机制；脂质体的制法方法；脂质体的质量评价。
5．纳米粒概念、分类、特点、制备方法：质量评价及应用。
6．纳米乳和亚微乳概念、分类、特点、制备方法：质量评价及应用；纳米乳和亚微乳常用的乳化剂和助乳化剂。
7．微囊和微球概念、分类、特点、制备方法：质量评价及应用；微囊和微球的载体材料；微囊与微球中药物的释放速率与机制，影响药物释放速率的因素，微囊与微球的体内转运。
第十三章缓控、迟释制剂
1．缓控释制剂的含义、区别、优缺点，辅料类型与品种、各类型缓控释制剂的释药机制。
2．缓控释制剂设计应考虑的影响因素与设计要求；骨架型、膜控型与渗透泵型缓控释制剂的分类、制备方法与质量评价项目，重要缓控释制剂实例处方设计、分析与制法；择时与定位释药制剂概念、
第十四章靶向制剂
1．靶向制剂的概念与特点。
2．靶向制剂的体内作用机制和分类；各类靶向制剂的概念与区别；被动、主动与物理化学靶向制剂的类型、靶向原理与制备方法。
3．靶向制剂的结构与分类，靶向制剂的优化，靶向性评价指标。
第十五章经皮给药制剂
1．经皮给药制剂的概念、特点，促进药物透皮吸收的方法与原理。
2．药物经皮吸收途径与影响因素，药物选择原则；经皮给药贴剂的种类、辅助材料类型与常用品种，生产工艺、质量评价项目与质量要求。
3．经皮给药制剂的研究进展，皮肤的构造；药物透皮给药的体外评价方法。
第十六章中药制剂
1．浸出过程理论及影响浸提效率因素；提取、分离、纯化、蒸发与干燥的概念、方法与原理、特点与适用；常用浸出制剂的概念、各类（汤剂、合剂与口服液、煎膏剂、酒剂与酊剂、流浸膏剂与浸膏剂）特点与制法及质量要求。
2．中药制剂、浸出药剂的概念与特点；常用浸提溶剂与辅助剂；提取、分离、纯化、蒸发与干燥的工艺流程与常用设备；影响蒸发的因素。中药丸剂概念、分类、各类特点与辅
料、制法。
第十七章药物制剂的稳定性
1．药物稳定性概念与范围；稳定性化学动力学基础；药物的化学降解途径与物理稳定性。
2．影响稳定性的因素与增加药物稳定性方法，药物稳定性试验的方法：影响因素试验、加速试验与长期试验。